Гонал ф побочные. Инструкция "Гонала-Ф". Описание препарата, противопоказания, аналоги и отзывы

К сожалению, многие люди сегодня сталкиваются с такой проблемой, как бесплодие. И иногда для того чтобы улучшить репродуктивные функции организма, необходим прием специальных лекарственных средств. В современной медицине довольно часто используется такой препарат, как «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, зафиксированные во время испытаний, свидетельствуют о том, что данное лекарство действительно помогает с оплодотворением.

Конечно же, пациенты, столкнувшиеся с необходимостью подобного рода стимуляции, интересуются дополнительной информацией. Что представляет собой препарат? Как действует на организм «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты, противопоказания и возможные осложнения — все эти вопросы обязательно стоит рассмотреть.

Описание состава и формы выпуска

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, который используется для подкожных инъекций. Препарат помещен в удобный шприц объемом 0,5, 0,75 и 1,5 мл. В комплекте идут также одноразовые иглы и удобный контейнер для хранения.

Основным активным компонентом препарата является фоллитропин альфа — гормональное вещество. Кроме того, при производстве используются и некоторые вспомогательные средства, в частности дигидрат и моногидрат дифосфата натрия, сахароза, фосфорная кислота, гидроксид натрия, метионин и М-крезол. Основой раствора является стерильная вода. Хранить препарат нужно в холодильнике (при температуре 2-8 градусов по Цельсию).

Кроме того, выпускают и лиофилизат, предназначенный для самостоятельного приготовления раствора. Препарат помещен в стеклянный флакон.

Какими свойствами обладает препарат?

Часто пациенты по тем или иным причинам сталкиваются с необходимостью приема препарата «Гонал-Ф». Инструкция по применению, отзывы, показания — это, конечно, важная информация. Но для начала стоит разобраться с его фармакологическими свойствами.

Альфа-фоллитропин является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, который способствует развитию и созреванию фолликулов. Это вещество создается в лабораторных условиях на основе культур клеток яичников китайских хомячков.

Стоит отметить, что фоллитропин обеспечивает созревание нескольких фолликулов одновременно, что просто необходимо при экстракорпоральном оплодотворении или во время проведения других репродуктивных процедур. Кстати, данный компонент лекарства способен активировать синтез стероидных гормонов. Это препарат нового поколения — во время исследований ученым удалось снизить риск развития такой патологии, как синдром гиперстимуляции (с этим сопряжено использование лекарств предыдущих поколений).

Показания к использованию лекарства

В каких случаях пациентам назначают препарат «Гонал-Ф»? Применение его эффективно в следующих ситуациях:

• лечение ановуляции;
• необходимость в овуляторной гиперстимуляции при экстракорпоральном оплодовторении;
• стимуляции овуляции при тяжелых формах дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона ;
• стимуляция сперматогенеза при наличии у пациента гипогонадотропного гонадизма.

Препарат «Гонал-Ф»: инструкция по применению

Сразу же стоит сказать, что данным препаратов можно пользоваться только после полной диагностики, при этом крайне важно следовать инструкциям врача. Специалист индивидуально подбирает дозировку и определяет длительность стимуляции. Официальная инструкция содержит лишь общие сведения.

Раствор предназначен для подкожного введения. Удобный шприц, в который помещено лекарство, позволяет установить точную дозу. В комплекте идут стерильные одноразовые иглы — во время каждой инъекции нужно использовать новую иглу. Разумеется, не стоит забывать об обеззараживании кожи (с этой целью используется спирт). Процедура должна проводиться в одно и то же время. Как правило, врач сам делает укол, хотя иногда специалист разрешает пациенту самостоятельно проводить стимуляцию.

Дозировка зависит от проблемы, которую пытаются решить с помощью лекарства.

• При ановуляции суточная доза составляет 75-150 МЕ фоллитропина. Курс лечения длится 7 дней, причем это должна быть первая неделя месячного цикла. Стимуляция проводится в условиях стационара — с помощью ультразвукового оборудования специалист может отслеживать положительную динамику от терапии. Схема лечения, как правило, включает в себя и введение рекомбинантного хорионического гонадотропина.
• Если целью терапии является контролируемая гиперстимуляция яичников, то пациенткам вводят по 150-225 МЕ активного компонента раствора. Лечение начинают на второй или третий день цикла. Иногда суточная доза может быть увеличена до 450 МЕ. Курс длится до тех пор, пока фолликулы не достигнут нужных размеров (как правило, это занимает около 10 дней).
• Когда речь идет об овариальной стимуляции при выраженном дефиците ФСГ и ЛГ, то пациенткам вводят по 75-150 МЕ в сутки. Каждые две недели дозировку увеличивают на 37,5-75 МЕ.
• Для стимуляции процессов сперматогенеза пациентам вводят по 150 МЕ три раза в неделю. Терапия в данном случае длится не менее четырех месяцев (иногда даже больше года).

Существуют ли противопоказания?

Всем ли пациентам можно назначать препарат «Гонал-Ф»? Инструкция содержит информацию о том, что существуют некоторые ограничения к проведению терапии:

• овариальная недостаточность (первичная форма патологии);
• период беременности;
• опухоли, затрагивающие гипоталамо-гипофизарную систему;
• онкологические заболевания яичников;
• киста яичника;
• преждевременное наступление менопаузы;
• аномальные изменения анатомии половых органов, при которых наступление беременности невозможно;
• фибромиома матки (в том случае, если патология несовместима с беременностью);
• наличие маточных кровотечений непонятного происхождения;
• рак молочной железы;
• первичная тестикулярная недостаточность.

Возможные побочные реакции

Является ли безопасной терапия с помощью «Гонал-Ф»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что препарат в большинстве случаев переносится очень хорошо. С другой стороны, осложнения на фоне стимуляции все же возможны, и с их перечнем стоит ознакомиться.

• У некоторых пациентов наблюдаются местные реакции, в частности небольшие покраснения и отеки в месте инъекции.
• Возможны нарушения со стороны репродуктивной системы. У женщин иногда наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, образование кист, внематочная беременность. Реже регистрируется апоплексия яичника.
• У мужчин иногда наблюдается гинекомастия, варикоцеле.
• Иногда наблюдаются расстройства в работе пищеварительной системы. Пациенты жалуются на тошноту, урчание в животе, боли, частые отрыжки, изжогу.
• Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. В наиболее тяжелых случаях терапия приводит к инфаркту миокарда, ишемическому инсульту, легочной эмболии (связано с повышением свертываемости крови).
• У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции, которые сопровождаются появлением кожных высыпаний, зуда, покраснений, отека. Анафилактические состояния регистрируются крайне редко, хотя возможность их развития не исключена.
• У людей с бронхиальной астмой данное лекарство может спровоцировать обострение.
• К числу прочих побочных эффектов относят увеличение массы тела, артралгии, лихорадку.

Заметив у себя какие-то симптомы или осложнения, стоит сообщить об этом врачу.

Сколько стоит препарат?

Многим пациентам врачи назначают препарат «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, безусловно, важны. Тем не менее весомым фактором является и стоимость препарата. В данном случае цена зависит от концентрации активных веществ в растворе. Стоимость одной дозы лекарства колеблется в пределах от 5 до 10 тысяч рублей. Разумеется, для прохождения полного курса стимуляции вам понадобится больше одной упаковки.

Аналоги лекарства

Что делать пациентам, которым не подходит стимуляция «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты подтверждают, что данное лекарство действительно помогает, но, увы, его использование возможно не во всех случаях. Современный фармакологический рынок предлагает большой выбор подобных препаратов. Например, для стимуляции овуляторных процессов часто используются такие средства, как «Бравель», «Меногон», «Люверис». К перечню заменителей также относят «Овитрел», «Мерионал», «Прегнил». Разумеется, подобрать аналог имеет право только лечащий врач. Самовольное использование столь сильных препаратов чревато опасными осложнениями.

Препарат «Гонал-Ф»: отзывы и результаты

Перед началом применения обязательно стоит ознакомиться с официальной инструкцией. Тем не менее пациентов интересует другая информация о препарате «Гонал-Ф» (75) — отзывы и результаты, которые не менее важны.

Врачи говорят о том, что лекарство действительно помогает добиться созревания фолликулов, что является неотъемлемой частью процесса экстракорпорального оплодотворения. Несмотря на внушительный перечень возможных побочных эффектов, в действительности препарат редко вызывает какие-то серьезные осложнения, особенно при правильном применении. Пациенты же утверждают, что инъекции практически безболезненны. Что касается недостатков, то можно упомянуть лишь высокую цену — некоторые стимулирующие препараты стоят намного дешевле. С другой стороны, и результаты терапии, как правило, намного лучше.

• Инструкция по применению ГОНАЛ-Ф
• Состав препарата ГОНАЛ-Ф
• Показания препарата ГОНАЛ-Ф
• Условия хранения препарата ГОНАЛ-Ф
• Срок годности препарата ГОНАЛ-Ф

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (5) - коробки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГОНАЛ-Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к и в/м введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточной жидкости.

V ss составляет 10 л.

При повторном введении препарата фоллитропин альфа накапливается в течение 3-4 дней в количестве, которое в 3 раза превышает С ss . Тем не менее, как было показано, Гонал-Ф эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, несмотря на недоступный для определения низкий уровень ЛГ.

Выведение

T 1/2 из организма человека в начальной фазе составляет около 2 ч, в конечной фазе - около 24 ч. Общий клиренс - 0.6 л/ч. 1/8 введенной дозы препарата Гонал-Ф выделяется с мочой.

Показания к применению

У женщин:

• отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном;
• для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции;
• отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ).

У мужчин:

• для активизации процесса сперматогенеза при дефиците ФСГ (в комбинации с ХГ).

Режим дозирования

Гонал-Ф вводят п/к.

Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при инъекции не должна превышать 225 МЕ (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус.

При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе.

При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней.

Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инъекция спермы.

При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и предметы, которыми Вы будете пользоваться, были максимально чистыми.

2. Найдите чистую поверхность и выложите на нее два тампона, пропитанных спиртом, одну ампулу с растворителем, одну ампулу с лекарством, один шприц, одну иглу для приготовления раствора и иглу для подкожной инъекции.

3. Откройте ампулу:

• у Вас должна быть одна ампула, содержащая прозрачную жидкость (растворитель) и набор флаконов с препаратом Гонал-Ф (белый порошок). На головке ампулы с растворителем Вы увидите небольшую цветную точку. Точка расположена как раз над тем местом ампулы, по которому ее следует переломить. Осторожно постучите по верхней части ампулы таким образом, чтобы жидкость, находящаяся в шейке ампулы, стекла в нижнюю ее часть.

4. Теперь нажмите на шейку и разломите ампулу по цветной точке. Осторожно поставьте открытую ампулу вертикально на рабочую поверхность.

5. Извлеките растворитель. Для этого присоедините иглу для приготовления раствора к шприцу и, держа ее в одной руке, возьмите открытую ампулу, введите в нее иглу и извлеките весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не дотронуться до иглы.

6. Откройте и приготовьте раствор для инъекций:

• откройте флакон с препаратом Гонал-Ф, возьмите шприц и впрысните его содержимое в ампулу с препаратом Гонал-Ф. Если для инъекций Вам назначено более одного флакона препарата Гонал-Ф, осторожно втяните раствор обратно в шприц и впрысните содержимое шприца в другой флакон с препаратом, действуя таким образом до тех пор, пока не наберете назначенную вам дозу препарата. В 1 мл растворителя можно растворить до трех флаконов препарата Гонал-Ф. Если Вам назначен лутропин-альфа, вы можете смешать два препарата в одном шприце. Приготовьте раствор лутропина-альфа, наберите его в шприц, введите раствор во флакон с Гонал-Ф, растворите препарат и наберите раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3-х флаконов.

7. Смените иглу и удалите пузырьки воздуха:

• если Вы увидите пузырьки воздуха в шприце, осторожно постучите по шприцу, держа его иглой вверх, до тех пор, пока пузырьки не соберутся вверху. Нажмите на плунжер и двигайте дот тех пор, пока не будут удалены все воздушные пузырьки.

8. Сделайте инъекцию:

• Ваш доктор или медицинская сестра дадут Вам рекомендации относительно места инъекции (например, в живот или переднюю часть бедра). Протрите место будущей инъекции спиртовым тампоном. Оттяните кожу и введите иглу под углом 45-90°. Впрысните лекарство под кожу. Не вводите раствор непосредственно в вену. Введите раствор, осторожно нажимая на поршень. Не спешите, введите все содержимое шприца. Затем быстро вытащите иглу и протрите кожу спиртовым тампоном круговыми движениями.

9. Уничтожьте использованные предметы:

• сразу же после окончания инъекции выбросьте все иглы и пустые ампулы в специальный контейнер.

Побочное действие

У женщин

Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма характеризуется болями в нижней части живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, образованием кист яичников;

Местные реакции: боль и гиперемия.

Прочие: головная боль, лихорадка, артралгия;

У мужчин

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гонал-Ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф.

О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Препарат Гонал-Ф содержит фоллитропин альфа. Это вещество является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человеческого организма. Препарат действует на рост и процесс развития фолликулов. Он создан рекомбинантными технологиями на основе культур клеток яичников китайских хомячков.
Гонал-Ф имеет гонадотропное действие, вызывает развитие сразу нескольких фолликулов, что важно во время гиперстимуляции овуляции при применении вспомогательных репродуктивных технологий. У него снижен риск развития синдрома гиперстимуляции яичников, если сравнивать его с препаратами прошлых поколений. При подавленной секреции гонадотропинов Гонал-Ф стимулирует синтез стероидных гормонов.

Показания к применению

Способ применения

Правила использования шприц-ручки при самостоятельном применении лекарственного средства:
1. Тщательное изучение инструкции, получение разрешения и консультация лечащего врача.
2. Инъекции следует проводить в одно и то же назначенное время.
3. Проводящий инъекцию пациент должен вымыть руки, подготовить 2 тампона, пропитанных спиртом, саму шприц-ручку, стерильную иглу из комплекта.
4. При первом использовании щприц-ручки необходимо удалить колпачок, надеть иглу.
5. Заправку шприц- ручки проводят путем установки стрелки-указателя дозы 37,5 напротив точки на черной шкале для установки необходимой дозы.
6. Вытянуть кнопку до упора и удалить сначала внешний, а затем и внутренний колпачки иглы. При этом игла должна быть направлена вверх, а шприц-ручка располагаться вертикально.
7. Постучать по картриджу для перемещения пузырьков воздуха к основанию иглы. Проводится отпуск кнопки для выпуска воздуха и появления капли препарата на конце иглы. При отсутствии капли на конце иглы процесс подготовки начинают повторно.
8. Затем проводят установку назначенной дозы.
9. При обнаружении нарушения целостности упаковки иглы последняя выбрасывается.
10. Для установки дозы проводят поворот диска до тех пор, пока необходимая величина не окажется напротив стрелки. После установки дозы осуществляется ее набор путем вытягивания кнопки до упора. После нажатия кнопки изменение дозы будет невозможно.
11. При неправильно выбранной дозе инъекция не проводится, удаляется ошибочно выбранная доза препарата, а набор производят заново уже при правильном выборе величины.
12. Место для инъекции обрабатывается тампоном. Технику введения пациент обязан знать.
13. Проводят введение и нажимают кнопку для высвобождения препарата. Серый индикатор должен стать невидимым, что будет указывать о полном введении выбранной дозы. Удержание иглы и кнопки осуществляют более 10 секунд.
14. Кнопка остается нажатой и при извлечении иглы.
15. После инъекции на иглу надевают внешний колпачок и проводят выкручивание путем поворота против часовой стрелки. На шприц- ручку после этого надевают защитный колпачок. Использованная игла утилизируется.
16. После опустошения шприц-ручки ее выбрасывают.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Синонимы

Дополнительно

Основные параметры