В каких случаях делается кокав. Кокав вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная (cocav)

Бешенство - это опасная вирусная инфекция. По информации ВОЗ во всём мире от неё погибает до 55 000 человек в год. Больше всего инфекция распространена в странах Азии и Африки. В России иммунизация населения против бешенства проводится по календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Для прививок по этому Календарю применяется антирабическая вакцина «Кокав». Какой её состав, как применяется вакцина от бешенства «Кокав» по инструкции - узнаем из этой статьи.

Осторожно - бешенство. Невылеченное бешенство заканчивается летальным исходом. Против этой болезни не существует другого лечения, кроме антирабической вакцины и иммуноглобулина! Инфекция распространяется как через укусы, так и со слюной бешеных домашних и диких животных. Даже если животное не укусило, а только оставило слюну на коже, человек уже в опасности!

Бешенство - это нейроинфекция! Возбудителем её является вирус бешенства, который поражает нервную систему. В организме вирус распространяется по нервным волокнам до головного и спинного мозга. Именно в этих структурах вирус вызывает фатальную гибель нервных клеток. Клинически это проявляется в отёке головного мозга и кровоизлиянии в жизненно важные его отделы, сопровождающемся судорогами, потерей сознания. Смерть наступает от паралича, находящегося в головном мозге дыхательного центра. Больной погибает в течение нескольких дней.

Первые проявления болезни заключаются в необъяснимом чувстве страха и тревоги. Отличительные признаки болезни - водобоязнь и агрессия, появляются уже на второй или третий день болезни. Агрессия в степени бешенства и дала название этой инфекции. Водобоязнь у больного выражена настолько, что даже звуки воды вызывают у него сильные спазмы в горле, которые не дают ему проглотить даже слюну. Через 3 дня водобоязнь и страх уходят, но вдруг повышается температура, появляются сильные судороги с потерей сознания, и наступает смерть.

Описание вакцины

«Кокав» (Cocav) - это антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная вакцина. Препарат предназначен для создания иммунитета от бешенства. «Кокав» производит российское предприятие ФГУП НПО «Микроген». Препарат выпускается в лиофилизированной форме для приготовления раствора. Вирус для вакцины выращен в культуре почечных клеток хомячков.

Состав вакцины «Кокав»:

  • инактивированный штамм вируса «Внуково-32» по 2,5 МЕ в каждой дозе;
  • альбумин человеческий в количестве 5 мг;
  • 10 мг желатины;
  • 75 мг сахарозы;
  • Aqua distillate.

После четырёхкратной вакцинации «Кокав» в организме вырабатывается достаточное количество защитных антител для борьбы с бешенством. Иммунитет обеспечивает защиту человека от бешенства на протяжении 1 года.

Показания для применения

Согласно инструкции по применению показания для «Кокав», следующие.

  1. Профилактическая вакцинация людей, имеющих по работе контакт с животными. К ним относятся работники ветеринарной службы, вирусологи, егеря, работники по отлову животных, таксидермисты. Профилактическую вакцинацию проходят также сотрудники вирусологических лабораторий и работники боен.
  2. Для оказания лечебно-профилактической помощи людям, пострадавшим от укуса или контакта с заражёнными или подозрительными животными.

Путешественникам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству, также рекомендовано сделать прививку от этой инфекции.

С лечебной целью вакцинация должна проводиться сразу после контакта или укуса, ещё в инкубационном периоде болезни. Вакцина неэффективна при уже развившемся заболевании. Период инкубации бешенства составляет от 10 до 90 дней и зависит от места повреждения кожных покровов. Насколько ближе укусы к лицу, голове и шее, настолько короче период инкубации.

Схема вакцинации

Вакцина «Кокав» применяется только внутримышечно. Маленьким детям до 5 летнего возраста прививку делают в переднебоковую треть бедра, а старшим детям и взрослым - в верхнюю треть плеча. Вакцина «Кокав» не применяется в области ягодиц.

По инструкции схема применения вакцины «Кокав» и лечебные мероприятия отличаются и зависят от места укуса и степени поражения тканей.

Схема вакцинации с профилактической целью:

  • три прививки вакциной «Кокав» по 1,0 мл на 1, 7 и 30-й день;
  • ревакцинация через 12 месяцев;
  • ревакцинация каждые 3 года в той же дозе.

Схема вакцинации «Кокав» при лечении бешенства:

  • если слюна больного животного попала даже на неповрежденные участки кожи или есть укусы в области туловища и любых конечностей - введение 1,0 мл «Кокав» по схеме: в 1, 3, 7, 14 и 90 день;
  • если слюна животного оказалась на слизистых оболочках, а также есть повреждения кожи в результате укусов головы, шеи - сразу же назначается комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином и вакциной «Кокав» в стандартной дозировке на 1, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

Если укусившее животное осталось здоровым, то через 10 дней прививки прекращают. Если после исследования убитого животного болезнь не выявлена, вакцинацию тоже останавливают. При отсутствии таких данных о животном прививки продолжаются полным курсом.

Как применяют иммуноглобулин? При оказании помощи укушенным людям применяется иммуноглобулин антирабический. Он вырабатывается из сыворотки человеческой или лошадиной крови. Если используется лошадиный иммуноглобулин, то нужно перед его введением сделать тест на переносимость. Большая часть дозы иммуноглобулина применяется для введения в рану и область вокруг неё, а оставшуюся дозу вводят внутримышечно. Вакцину «Кокав» вводят спустя полчаса после глобулина. Дозировка для человеческого иммуноглобулина производится из расчёта 20 МЕ на 1 кг веса пациента. Лошадиный глобулин берётся по 40 МЕ на 1 кг веса.

Реакции и побочные действия.

После инъекций вакциной «Кокав» бывают следующие побочные эффекты:

  • на месте введения жжение и покраснение;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • повышение температуры;
  • аллергические проявления в виде крапивницы;
  • анафилактоидные реакции вплоть до отёка Квинке и аллергического шока.

Если после вакцинации поднялась температура - это допустимая реакция на прививку. В таких случаях можно принять жаропонижающее средство.

Побочные действия «Кокав» возрастают при комбинированном лечении, когда вводится ещё и антирабический иммуноглобулин. В случае развития анафилактоидных реакций пациенту оказывают экстренную лечебную помощь и госпитализируют.

Прививка вакциной «Кокав» и алкоголь. Введение любой вакцины - это вмешательство в иммунную систему организма. Как взаимодействуют алкоголь и «Кокав» при совместном применении? Вакцина применяется для выработки антител от вируса бешенства. Приём алкоголя ослабляет иммунную систему и, таким образом, тормозит выработку антител. Это значит, что эффективность прививки снижается.

Другим следствием употребления алкоголя после прививки вакциной «Кокав» является повышение риска аллергических реакций. Ведь известно, что во избежание аллергических реакций после любой прививки нельзя вводить в рацион даже незнакомые блюда до и после вакцинации.

Противопоказания

Вакцина «Кокав» имеет противопоказания, как и любой лекарственный препарат. Отсроченными противопоказаниями для профилактической вакцинации является повышение температуры и обострение хронического заболевания. После выздоровления прививку можно делать.

Абсолютными противопоказаниями для профилактической вакцинации «Кокав» является:

  • беременность;
  • аллергические реакции на предыдущую вакцинацию.

При лечебно-профилактической вакцинации противопоказания для «Кокав» отсутствуют.

По инструкции «Кокав» при беременности применяется только по жизненным показаниям. Вакцина «Кокав» входит в категорию B1 по применению беременным. Это означает, что прямое и непрямое повреждающее влияние этой прививки на плод отсутствует.

Во время прививок вакциной «Кокав» нельзя принимать препараты, ослабляющие иммунную систему: кортикостероиды и антидепрессанты. Лёгкие успокоительные лекарства и «Кокав» могут сочетаться, но не стоит употреблять седативные препараты, воздействующие на нервную систему.

Во время прививок «Кокав» нельзя заниматься активным спортом, подвергаться перегреванию и переохлаждению. Иначе говоря, нельзя в это время подвергать организм воздействию стрессовых ситуаций, которые могут ослабить его защитные силы.

Аналоги «Кокав»

У вакцины «Кокав» есть аналоги российского и зарубежного производства.

  1. Вакцина от бешенства «Рабипур» (Германия).
  2. «Рабивак Внуково-32 вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека» (Россия).
  3. Вакцина «Индираб» (Индия).

В заключение статьи подчеркнём, что вакцина «Кокав» входит в российский календарь профилактической вакцинации по эпидемическим показаниям. Прививки «Кокав» проводят также лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству. Вакцина имеет некоторые противопоказания, поэтому при вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения.

Лекарственный препарат Кокав это вакцина от бешенства, стимулирующая появление иммунитета к данной инфекции. В человеческий организм выполняется введение раствора, содержащего инактивированный патоген, под влиянием которого вырабатываются специфические антитела, способные обезвредить попавший в организм активный вирус. При этом образуются связки антигена с антителом. Сформировавшийся иммунитет защищает привитого человека на протяжении 12 месяцев. От момента иммунизации до того, как антирабические антитела достигнут достаточной для защиты людей концентрации, проходит 14 суток.

Лекарства, предназначенные для корригирования процессов иммунитета.

Действующее вещество

Вирус бешенства инактивированный.

Форма выпуска

Кокав, наименование препарата, является аббревиатурой названия его действующего вещества- концентрированной очищенной культуральной антирабической вакцины. Она изготовлена на основе штамма Внуково-32 вакцинного вируса бешенства, выращенного на культуре почечных клеток, взятых из сирийских хомячков. Патоген проходит несколько стадий обработки:

  1. Концентрации.
  2. Очистки.
  3. Инактивации посредством облучения ультрафиолетовыми лучами.

Препарат стабилизирован сахарозой и желатозой. Полученный гигроскопичный состав имеет пористую структуру и белую окраску. Растворенный Кокав представляет собой жидкость, не имеющую цвета, немного опалесцирующую.

Форма выпуска - одна доза порошка лиофизилата, содержащая 2.5 МЕ, укомплектованная одним миллилитром растворителя. В упаковке 5 пар ампул.

Иммунологические свойства

Препарат индуцирует установление иммунного ответа бешенству.

Показания для применения препарата Кокав

Назначается прививка от бешенства с терапевтической целью в следующих случаях:

  1. Укус человека любым животным - и диким, и домашним.
  2. Контакт человека с бешеным животным.
  3. Контакт человека с незнакомым животным.

В случае нанесения потерпевшему царапин либо ослюнения его кожных покровов или слизистых оболочек, проведение иммунопрофилактики обязательно.

Введение Кокава не принесет желательного эффекта в том случае, когда бешенство уже началось, также он не способен сформировать долговременный иммунитет. Применение препарата имеет смысл исключительно во время инкубации инфекции.

  1. Охотников.
  2. Работников скотобоен.
  3. Ветеринаров.
  4. Вирусологов.
  5. Лесников.
  6. Профессиональных ловцов животных.
  7. Выдельщиков шкур.
  8. Таксидермистов.

Вакцинация им проводится регулярно, по назначению врача.

Как правильно вводить вакцину

Введение Кокав, вакцины от бешенства инструкция четко регламентирует. Место инъекции зависит от возраста прививаемого человека:

  • детям - строго внутримышечно в переднюю верхнюю часть бедра;
  • взрослым - строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Важно! Введение в ягодицы запрещено.

Перед проведением инъекции лиофилизат следует растворять на протяжении от одной до пяти минут. Правильно приготовленный раствор должен соответствовать следующим критериям:

  1. Иметь правильный цвет.
  2. Не содержать остатки порошка.
  3. Не содержать посторонние включения.

Весь объем препарата следует использовать сразу после приготовления, как только пористая масса полностью растворится, остаток, - утилизировать. Хранить разведенной вакцину против бешенства запрещено.

Схемы иммунизации

Существуют три вида иммунизации:

  1. Профилактическая.
  2. Лечебно-профилактическая.
  3. Лечебная.

Они отличаются между собой количеством инъекций, промежутками между ними, а также применением вспомогательного вещества, в качестве которого используется особый иммуноглобулин.

Профилактическая иммунизация

Алгоритм ее проведения предполагает три этапа:

  1. Первичной иммунизации, включающей в себя три инъекции, проводимые:

А) Сразу по обращению;

Б) На VII день;

В) На XXX день.

  1. I ревакцинация, - единичная инъекция спустя год после первичной иммунизации.
  2. II ревакцинация и последующие, - единичная инъекция каждые 3 года.

Данная схема применяется для вакцинации особых категорий работников, перечисленных в пункте «Показания для применения препарата Кокав».

Лечебно-профилактическая иммунизация

Данная схема применяется для людей, пострадавших от контакта с сельскохозяйственными либо домашними животными и получившими:

  1. Ослюнения.
  2. Ссадины.
  3. Одиночные укусы небольшой глубины.
  4. Царапины на туловище либо конечностях.

Ее проводят в соответствии с таким алгоритмом:

  1. В момент обращения.
  2. На III день.
  3. На VII день.
  4. На XIV день.
  5. Спустя месяц.
  6. Через 3 месяца.

Помимо лечения человека, специалисты наблюдают за животным и, если симптомы бешенства у него за десять дней не проявятся, то вакцинацию прекращают. В противном случае схему доводят до конца.

Лечебная схема

Она используется при более серьезных ситуациях, с одомашненными или сельскохозяйственными животными:

  1. Ослюнении слизистых оболочек.
  2. Поверхностных или более глубоких укусах в голову, лицо, шею, за кисти, пальцы либо гениталии.
  3. Глубоких укусах иной локализации.

А вот в случае возникновения конфликтных ситуаций с дикими животными, повлекшими за собой укусы, лечение применяется в полном объеме, вне зависимости от глубины повреждений.

Схема включает в себя комбинацию, в которую входит антирабическая сыворотка и антирабический иммуноглобулин. Вакцина Кокав вводится точно также, как и в случае с лечебно-профилактической схемой (на I, III, VII, XIV, XXX, LC дни). Отличие одно, - это добавление с самого начала терапии еще одного лекарственного вещества и этот препарат - специфический иммуноглобулин.

При наличии возможности ведется наблюдение за животным, виновником травмы. Если с ним ничего не происходит, то схема сокращается и инъекции проводит только на I, III, VII дни.

Вводят вакцину и иммуноглобулин в разные участки. Дозировка препаратов не зависит от возраста пострадавшего.

Для человека, ранее привитого, вакцинацию сокращают до двух инъекций (на I и III дни). С целью безопасности пациента, после того, как были введены иммуноглобулин и сыворотка, он должен будет на протяжении 30 минут находится под надзором специалистов в медицинском учреждении. Все это время медики ожидают проявления возможных аллергических реакций на прививки.

Местное применение

Еще одним способом применения антирабических препаратов является местная обработка раневых поверхностей. Для того, чтобы добиться необходимого эффекта, раны, царапины, ссадины следует обрабатывать немедленно после получения повреждения в несколько этапов:

  1. Обильное промывание мыльной водой либо детергентом.
  2. Обработка краев дефекта тканей 70-процентным раствором этилового спирта либо 5-процентной настойкой йода.
  3. Применение антирабического иммуноглобулина (до ушивания раны).

Накладывать швы на рану крайне нежелательно. На это идут лишь в исключительных случаях:

  1. Наличие обширных повреждений (рекомендовано наложить наводящие кожные швы сразу после выполнения их первичной хирургической обработки).
  2. Необходимость исправления выраженных косметических дефектов (к примеру, наличие ран лица).
  3. Ушивание поврежденных сосудов, для того, чтобы остановить наружное кровотечение.

Как только медицинский работник закончит местную обработку ранения, он должен тут же приступить к лечебно-профилактической иммунизации.

Побочные эффекты

Как гласят отзывы медицинских работников и пациентов, перенесших вакцинацию, побочные реакции носили в большинстве случаев местный характер:

  1. Припухлость.
  2. Гиперемия.
  3. Отек.
  4. Воспаление региональных лимфатических узлов.

Общая симптоматика разнообразная, однако не яркая, чаще всего наблюдаются проявления:

  1. Астении.
  2. Недомогания.
  3. Головной боли.
  4. Тошноты.
  5. Различных неврологических реакций.
  6. Гипертермии.

Описание пациентом такого рода ощущений не требует прекращения проведения иммунизации. В таких случаях врачи рекомендуют прием симптоматических средств, а также препаратов, обладающих гипосенсибилизирующими и антигистаминными свойствами.

Однако, в случае развития неврологической симптоматики, больной подлежит обязательной госпитализации.

Что касается антирабического иммуноглобулина, который готовится на основе лошадиной сыворотки, то он также способен спровоцировать развитие целого ряда осложнений:

  1. Местных аллергических проявлений, которые могут развиться на первые – вторые сутки от момента введения препарата.
  2. Сывороточной болезни, наступающей по прошествии шести – восьми суток после инъекции.
  3. Анафилактического шока.

Для купирования развивающегося аллергического осложнения необходимо незамедлительно ввести подкожно, учитывая возраст пациента, 0.3 – 1.0 мл раствора адреналина в разбавлении 1:1000 либо эфедрина в 5-процентной концентрации, в количестве 0.2 – 1.0 мл.

Если наблюдается симптоматика сывороточной болезни, следует ввести парентерально противоаллергические препараты, соли кальция и кортикостероиды.

Противопоказания

Лечебная и лечебно-профилактическая иммунизация не имеет противопоказаний, а вот профилактическая схема может быть перенесена либо отменена в случае наличия у человека:

  1. Острых инфекционных патологий.
  2. Острых заболеваний соматического характера.
  3. Обострившихся хронических болезней.
  4. Бронхиальной астмы.
  5. Коллагенозов.
  6. Застойной сердечной недостаточности.
  7. Системных аллергических реакций (анафилаксии, отека Квинке, генерализованных высыпаний).
  8. Беременности.

Кокав и беременность

Препарату Кокав присвоена категория В2 безопасности для будущей матери и плода, что говорит об отсутствии какого-либо вреда для подопытных животных, а также ограниченного контингента привитых женщин. Следовательно, в случае наличия жизненных показаний, лечебные и лечебно-профилактические схемы для беременных женщин применять разрешено.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Фармакологически несовместимыми с препаратом Кокав являются следующие группы лекарственных веществ:

  1. Глюкокортикостероиды.
  2. Иммунодепрессанты.
  3. Препараты, содержащие в своем составе алкоголь.

Из иммунологических препаратов с антирабической вакциной нельзя совмещать вакцину антибруцеллезную. Между данными прививками следует выдержать интервал, продолжительностью минимум в месяц.

Передозировка

Врачебная ошибка в назначении препарата Конкав практически исключена, поскольку доза для пациентов любого возраста одинакова.

Правила хранения препарата

Хранить Кокав следует в холодильнике при температуре от +2 о С до +8 о С. Допускается перевозка упаковок с препаратом при температуре, не превышающей +25 о С на протяжении не больше, чем двух суток.

При условии соблюдения условий хранения, Кокав годен к использованию на протяжении 18 месяцев.

Дополнительно

По причине риска развития разнообразных аллергических реакций, кабинет, в котором будет проводится вакцинация, должен быть укомплектован всеми необходимыми лекарственными веществами и оборудованием для борьбы с анафилактическим шоком.

По окончанию проведения курса антирабического вакцинирования пациенту выдается справка с указанием данных об:

  1. Серии лекарственного препарата.
  2. Точной схеме, пройденного курса.
  3. Описанием перенесенных после вакцинации осложнений, в случае наличия таковых.

Если возникает необходимость введения антирабической сыворотки или иммуноглобулина параллельно с лечением иммуносупрессорами, лечащий врач назначает исследование для определения содержания в организме пациента особых антител, нейтрализующих вирусы.

Во время прохождения пациентом курса вакцинации, он должен остерегаться некоторых воздействий, способных существенно ослабить результативность такого лечения, речь идет о:

  1. Перегреве.
  2. Переохлаждении.
  3. Переутомлении.
  4. Избыточных физических нагрузок.

Важно! На протяжении всего курса иммунизации, а также на протяжении шести месяцев после его окончания строго запрещено употреблять спиртные напитки.

Ни в коем случае нельзя вводить раствор, имеющий нестандартную окраску, мутный, а также хранившийся в ненадлежащих условиях.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BG01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 2,5 МЕ (международных единиц) вакцинного вируса бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 ME (Международных Единиц).

Вспомогательные вещества: стабилизаторы: альбумин раствор для инфузий 10%, сахароза, желатин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.


Показания к применению:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против .

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций.

Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ.

Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
. по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
. прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация. Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»).

Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Профилактическая иммунизация. Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Особенности применения:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Побочные действия:

Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, слабости, повышения температуры тела.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; , которая наступает чаще всего на 6-8 день; . В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
4. Беременность.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.


Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го - 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифу гирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Одна доза (1, 0 мл) содержит не менее 2, 5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

НАЗНАЧЕНИЕ

Лечебно - профилактическая или профилактическая иммунизация людей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1, 0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть передне - боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

МЕСТНАЯ ОБРАБОТКА ПОВРЕЖДЕНИЙ

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел «Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) »).

По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно - профилактическую иммунизацию.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют.

Схема лечебно - профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно - профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.

Если, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно - профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работ ников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Схема профилактической иммунизации

Противопоказания для профилактической иммунизации

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
  • Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
  • Аллергические реакции на антибиотики.
  • Беременность.

Реакция на введение антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0, 3 до 1, 0 мл адреналина (1: 1000) или 0, 2-1, 0 мл эфедрина 5 %. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1, 0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Иммуноглобулин из лошадиной сыворотки выпускают в ампулах по 5, 0 или 10, 0 мл; раз веденный 1: 100 - по 1, 0 мл в ампуле. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1: 100. В упаковке содержится 5 комплектов.

Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности вакцины - 1, 5 года; срок годности иммуноглобулина - 2 года. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

СХЕМА ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК КОКАВ И АНТИРАБИЧЕСКИМ ИММУНОГЛОБУЛИНОМ (АИГ)

Характер контакта *

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта

Больное бешенством

Не назначается

Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины тулови-ща, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйст-венными животными

Если в течение 10 суток наблюдения за животным " оно остается здоровым, то лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъек-ции). Во всех других слу-чаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гени-талий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесен-ные домашними и сельскохо-зяйственными животными. Любые ослюнения и повреж-дения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в те-чение 10 суток остается здоровым, лечение пре-кращают (т. е. после 3- ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ (см. Доза антира - бического иммуноглобулина (АИГ), стр. 2) в 0 день + КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.

ПРИМЕЧАНИЯ

  • Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).
  • Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно - профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1, 0 мл в 0, 3 и 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной «Схемой лечебно - профилактических прививок КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ) ».
  • Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.
  • Прививающийся должен знать: ему запрещается употребление каких - либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6- ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия.

Кокав (Cocav)

Состав

Лиофилизат Кокав состоит из инактивированного ультрафиолетом вируса бешенства. В данном препарате использован штамм вируса «Внуково-32», который выращивают культурально на клеточном материале почек хомяков. Затем вирусный препарат очищается и концентрируется до содержания в одной дозировке 2,5 МЕ. Как стабилизаторы используют сахарозу и желатозу.

Фармакологическое действие

Препарат Кокав представляет собой вакцину, которая стимулирует выработку иммунитета к бешенству. Инактивированный вирус вводится в растворе в организм и вызывает продукцию специфических антител. Эти антитела при попадании реального «дикого» вируса бешенства его обезвреживают, образуя комплексы антиген-антитело. Активный иммунитет формируется примерно на 1 год. Время выработки достаточного количества антирабических антител – две недели.

Показания к применению

С лечебной целью проводят иммунизацию сразу после укусов животных (как домашних, так и диких), контактов человека с бешенными, а также незнакомыми животными. Если животное оставило на поверхности кожи или слизистых свою слюну, поцарапало, то иммунизация также проводится в обязательном порядке. Кокав не эффективен для лечения уже начавшегося бешенства, так как для формирования иммунитета необходимо время. Применяется препарат лишь в инкубационный период. С профилактической целью иммунизируют препаратом лиц, которые по долгу службы находятся в контакте с животными или работают с вирусом (охотники, работники боен, ветеринарных клиник, вирусологи, изготовители чучел, люди, выделывающие шкуры, лесники, специалисты по отлову животных).

Способ применения

Препарат предназначен для в/м введения. Инъекции в ягодичную область категорически запрещены. Место для укола у взрослых – дельтовидная мышца, у детей – мышца в передней верхней части бедра. Растворение лиофилизата проводят не менее минуты и не более 5 минут. Следят, чтобы порошок лиофилизата полностью растворился, имел правильный цвет и в растворе отсутствовали посторонние включения. Строго контролируется срок годности и записывается серия препарата. Хранение вакцины в разведенном состоянии запрещено. Вводится Кокав сразу после превращения пористой массы в раствор.
Иммунизацию проводят по специальным схемам. Для профилактики используют следующий алгоритм прививок:
- первичная иммунизация из трех уколов (в день обращения, на 7 и 30 дни);
- первая ревакцинация (проводится через год и состоит из одной инъекции);
- последующие ревакцинации (каждые три года по одной инъекции).

Не назначается лечение, если нет поврежденных кожных покровов в местах ослюнения или не было прямого контакта с больным животным. При наличии ссадин, ослюнения, одиночных неглубоких укусов, царапин конечностей или туловища, которые появились в результате контактов с домашними, сельскохозяйственными животными лечебно-профилактическая иммунизация проводится по схеме: по одной дозе шесть дней (в 0 и третий дни, 7 и 14, через месяц после обращения и через три месяца). Параллельно проводится наблюдение за животным. Если симптоматики болезнь у него в течение 10 дней не наблюдается, то схему вакцинации прерывают. В других случаях – продолжают по стандартной схеме.

При ослюнениях слизистых, укусах (даже поверхностных) головы, шеи, лица, пальцев и кистей, гениталий, а также глубоких укусах любой локализации сельскохозяйственных и одомашненных животных, любых укусах диких животных, грызунов, летучих мышей необходима комбинированная терапия антирабическим иммуноглобулином и антирабической вакциной. Схема вакцинации Кокавом та же (шесть инъекций в 0-3-7-14-30-90 дни), но добавляется с первого дня терапия гетерологическим, гомологическим иммуноглобулином. Если есть возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то после третьей инъекции вакцинационную схему прекращают. Вводится иммуноглобулин и вакцина в разные места. Иммуноглобулин не имеет смысла вводить после вакцинации. Для всех возрастных групп дозировка на введение одинакова. Если пациент был предварительно привит, и произошел контакт с больным животным, то проводят вакцинацию в 0 и 3 день. После каждого укола вакцины еще полчаса пациент должен оставаться в медучреждении для контроля медперсонала за реакцией на вакцинацию.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном местного характера. Проявляются в виде припухлости, зуда, гиперемии и отека тканей. Локальные лимфоузлы могут воспаляться. Общие симптомы разнообразные, но обычно не сильные. Появляется астения, недомогание, головная боль, неврологические реакции. У около 4% пациентов наблюдается тошнота после инъекций. Побочные реакции – не показатель для прекращения схемы иммунизации. Госпитализацию проводят при появлении неврологической симптоматики.

Противопоказания

Для лечебно-профилактического использования Кокава противопоказаний нет. При профилактической иммунизации противопоказаниями являются:
- острые инфекции;
- острые патологии неинфекционной природы;
- обострение хронических заболеваний;
- системные реакции на вакцины в анамнезе (отек Квинке, анафилаксия, генерализованная сыпь);
- бронхиальная астма ;
- застойная сердечная недостаточность ;
- коллагенозы;
- беременность.

Беременность

Кокав условно безопасен для беременной и плода. Препарат относится к В2 категории безопасности для беременных. Это означает, что прямого или косвенного вреда в экспериментах на животных и у ограниченного количества привитых женщин не наблюдалось. Применять в качестве лечебно-профилактического средства у беременных можно по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо из-за фармакологической несовместимости проводить вакцинацию антирабической вакциной и лечение глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами. Алкоголь, алкогольсодержащие препараты с вакциной Кокав несовместимы. Вакцина против бруцеллеза не должна использоваться с антирабической. Интервал между данными вакцинациями должен составлять месяц.

Передозировка

Невозможна передозировка по причине применения только под контролем врача и одинаковости дозы для различных возрастных групп, что сводит на нет вероятность врачебной ошибки.

Форма выпуска

Промышленность выпускает Кокав в виде лиофилизата с растворителем в комплекте. Объем растворителя – 1 мл, при смешивании его с лиофилизатом образуется одна доза препарата. Упаковка содержит 5 ампул с порошком и пять ампул с водой для инъекций.

Условия хранения

Хранение препарата Кокав осуществляется строго в температурном диапазоне от 2 до 8 Градусов Цельсия. Транспортировка при более высокой температуре (до 25 градусов Цельсия) возможна в течение не более 48 часов. Срок годности препарата Кокав – 18 месяцев.

Синонимы

Вакцина антирабическая инактивированная.

Действующее вещество:

Инактивированный вирус бешенства

Дополнительно

Противошоковый комплект лекарств должен находиться в кабинете для вакцинации.
После вакцинационного курса больной получает справку, в которой указывается серия препарата, точная схема курса, описываются поствакцинальные осложнения.
При необходимости вакцинации параллельно с терапией иммунносупрессивными препаратами проводят анализ на определение концентрации специфических вируснейтрализующих антител.

Во время периода вакцинации показано избегать факторов ослабляющих результативность вакцинации (переохлаждения, переутомления, излишних физических нагрузок, перегрева).
Употребление алкоголя запрещено во время курса лечения и в течение полугода после него.
Противопоказано использовать раствор нехарактерный по цвету, с подозрительной мутностью, при неправильном хранении препарата.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.



Похожие публикации